二类医疗器械经营备案,需要以下材料:
1、企业申请报告;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
3、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件;若为分支机构提供母公司的《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》复印件及母公司出具的授权书或委托书;
4、拟办企业负责人和质量管理人员情况表;
5、拟办企业负责人和质量管理人员的、学历或者职称证明复印件及个人简历;
6、拟办企业组织机构与职能框架图;
7、拟办企业注册地址、经营地址的地理位置图、功能布局平面图(注明面积)及房屋产权证明、租赁协议、房屋租赁备案证复印件;
8、拟办企业仓库的地理位置图、平面布局图(注明仓库地址名称、建筑面积、使用面积、待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区及其面积)及房屋产权证明、租赁协议、房屋租赁备案证复印件;
9、拟办企业(济宁弘毅公司)产品质量管理制度文件;
10、企业经营设施、设备情况表;
11、拟经营产品注册证、生产许可证复印件;
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
13、申报材料真实性承诺书。
药品经营许可证经营范围:
1、医疗用;
2、生物制品;
3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营药或非药、乙类非药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。
5、医疗用、和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
从事药品经营活动应当具备的条件
1、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
4、有保证药品质量的规章制度,并符合药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》要求。
食品流通许可证和药品经营许可证有什么区别?
1、食品流通许可证一般餐饮行业、超市、商场等需要办理,“食品流通”是指食品在制作之后到消费者购买之前的这段过程。
2、药品经营许可证一般是药店需要办理的,“药品经营许可证”是指可以出售带“药准字”产品的一种许可。
3、两证虽然都是由食品药品监督管理局核发,但是不管是性质、申请方式、场地要求及使用范围都完全不一样的。
申请互联网药品信息许可证并不是所有人都可以申请的,是需要具备一定条件的:
1、依法设立的企业事单位或其它组织;
2、具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;
3、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
4、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
5、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施;
6、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。
我们公司本着“信誉至上,质量可靠”的经营理念,竭诚为广大用户服务,以优良的产品及质量管理为保证,向您提供可信赖的产品!
泉州药品零售许可办理
更新:2024-04-15 14:29 浏览:0次- 发布企业
- 河南德昊企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:河南德昊企业管理咨询有限公司组织机构代码:91410100MA46LWXCX3
- 报价
- 人民币¥2000.00元每个
- 公司名称
- 河南德昊企业管理咨询有限公司
- 服务方式
- 一对一
- 业务类型
- 一站式企业服务
- 关键词
- 泉州药品零售许可办理
- 所在地
- 河南省郑州市中原区郑上路11号院
- 手机
- 18838278057
- 联系人
- 王经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
成立日期 | 2019年04月19日 | ||
法定代表人 | 王喜连 | ||
登记机关 | 郑州市金水区市场监督管理局 | ||
主营产品 | 公司注册,代理记账,医疗器械资质办理,食品/兽药经营许可证,广告审查表,文网文等资质代办 | ||
经营范围 | 企业管理咨询;代理记账;企业营销策划;会务服务;商务信息咨询;知识产权代理;设计、制作、代理、发布国内广告业务;房地产营销策划;互联网信息技术服务;计算机软硬件技术开发、技术服务;销售:日用百货、办公用品、电子设备、通讯设备、劳保用品。 | ||
公司简介 | 河南德昊企业管理咨询有限公司,竭诚为企业提供优质的郑州资质咨询服务和郑州资质代办服务。诚信,效率争先!期待与您的合作!服务区域:郑州市各区,洛阳,新乡,开封,濮阳,周口,南阳,许昌,安阳,焦作,商丘,信阳,驻马店等公司资质相关业务范围包括: 工商注册,代理记账,税务咨询 医疗器械经营许可二三类;医疗器械一类备案,医疗器械注册证,生产许可 消毒用品生产许可证,消毒产品批文 增值电信业务 ... |
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