厦门泉州漳州莆田福州潮州汕头梅州龙岩化妆品良好生产规范GMPC,ISO22716认证，招投标资质申报

厦门泉州漳州莆田福州潮州汕头梅州龙岩化妆品良好生产规范GMPC,ISO22716认证，招投标资质申报 

1 什么是ISO22716？ 
标准化组织（ISO）2007年11月制定了“ISO22716：2007”标准：化妆品——良好操作规范（Cosmetics-GoodManufacturing Practices）。该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求（厂房、生产场所、设备等），材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。

2 实施ISO22716具有哪些优点？ 
1) 确保产品安全 
2) 提升公司产品质量管理水平 
3) 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康 
4) 消除危险事故 
5) 降低产品公众回收的风险 
6) 有效控制成本和国际认可 

3 什么是GMPC（化妆品良好操作规范）？ 
GMP（GMP Good ManufacturingPractice）即良好生产规范，早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的，这也是世界上部GMP。FDA即美国食品，药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。1992年，FDA颁布了化妆品GMP指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产，从而保证化妆品的卫生和安全。欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品（包括从欧盟境外输入）不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE，2003年2月27日颁布该指令的第七版，该新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范。 
4 ISO22716:2007与GMPC有什么区别？ 
ISO22716:2007与GMPC的联系是两个都是化妆品的认证标准。
SO22716:2007是针对欧盟新法规(EC)NO 1223/2009面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为三个版本，即GMPC(US)美标, GMPC(EU)欧标,GMPC(ASEAN)东标，三个版本的标准监管机构不同，分别为美国FDA，欧盟委员会和东盟委员会。两者内容都大同小异，除了一些细微区别，GMPC是一个良好操作规范，比较细化到每一步的要求，而ISO22716除了细化要求外，更从一个系统性来强调整个体系，每一步鼓励流程化。两者都是通过生产过程中的每一道工序，控制产品质量与安全，提倡持续改进的原则。
GMPC不是强制性标准，它是为了规范化妆品企业生产一个良好操作规范，是一个鼓励实施的指引。而ISO22716:2007于2013年7月11日全面生效，已成为强制性要求。

5 ISO22716:2007与GMPC认证的主要内容？ 
人员：员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累……
厂房：厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……
设备：应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品……
生产：在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……
不合格品处理：应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性……
投诉及召回：所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道……

6 怎样才能通过GMPC和ISO22716 国际认证 

GMPC和ISO22716国际认证标准极为严格，想要通过国际认证，厂商必须在厂房条件、生产场所、生产设备、科研技术、原材料采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、卫生虫害控制、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等方面，都明确的程序文件、严格的控制、完整的记录资料。比如：生产记录单，水质检验记录，虫害防治记录，设备维护校准记录，供应商评估记录，处理投诉程序记录等等。从而确保产品的安全性与高效性。