对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责
2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员;
请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度
| 成立日期 | 2015年02月28日 | ||
| 法定代表人 | 齐洪文 | ||
| 注册资本 | 2000 | ||
| 主营产品 | 注册公司、代理记帐、审计税审；资质、许可证、上市和认证；高新、项目、商标和专利等服务项目。 | ||
| 经营范围 | 对第一产业、第二产业、第三产业的投资（法律、法规另有规定除外）；单位后勤管理服务；受合法设立的餐饮企业委托对其进行管理（不含餐饮经营）；其他未列明企业管理服务（不含须经审批许可的项目）；提供税务服务；市场调查；社会经济咨询（不含金融业务咨询）；商务信息咨询；投资咨询（法律、法规另有规定除外）；教育咨询（不含教育培训及出国留学中介、咨询等须经许可审批的项目）；企业登记代理；在法律法规允许范围内受托提供企业破产、清算服务；其他未列明科技推广和应用服务业；其他未列明服务业（不含需经许可审批的项目）；知识产权服务（不含专利事务）；软件开发；其他未列明信息技术服务业（不含需经许可审批的项目）；其他未列明商务服务业（不含需经许可审批的项目）；企业管理咨询；信息技术咨询服务。 | ||
| 公司简介 | 鑫鼎汇投资集团座落于美丽的鹭岛----厦门，专业致力于打造福建省一站式企业服务中心，集团注册资金20000万元人民币，服务范围覆盖全福建省，并在厦门、福州、泉州、漳州、和龙岩等地区设有9家全资子公司：厦门市财税达会计师事务所（普通合伙）、厦门财税达税务师事务所有限公司、福建省鑫鼎汇企业服务有限公司、财税达（厦门）财务管理有限公司、财税达（泉州）财税管理有限公司、漳州市财税达企业服务有限公司、镇业知 ... | ||
