化妆品体系认证，化妆品质量体系认证，化妆品质量体系认证

化妆品质量管理体系GMPC/ISO22716认证现场及文件要求

GMPC认证审核的核心内容及要求

GMPC认证是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、化学物、微生物污染产品。GMPC认证的要求可归结为两个方面。
1) 基础设施（硬件）：厂房的设计、设备卫生设计与维护等。

2)技术支持（软件）：建立一套完整的质量管理体系，关注其有效性、充分性和适宜性。

1. Personnel人员:

员工必须清楚自身职责，具备良好的个人卫生及健康状况，进行相关技能培训等，以满足产品生产、监控和存储等操作的要求。

2.Premises厂房:

厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等。

3. E设备:

设备应满足预期用途并易于清洗，必要时进行消毒及维护保养。清洁消毒保养不能污染产品。

4. Rawmaterials and packaging materials management 原料及包材管理：

购买的原料及包装材料应满足产品质量相关的可接受标准

5. Production生产过程:

在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制

6. Finishedproducts 成品:

成品应符合指定的接收标准；储存、运输及退货等过程应设法保护产品。

7. laboratory实验室品质管理：

实验室品质管理适用于所有要求包括人、设备、厂房、分包及文件管理，通过执行相关的测试或控制，保证只有符合接收标准的物品方可使用及出货。

8.Non-conformity management不合格品管理:

不合格品的处理：不合格品包括产品、散装品、原料及包材等，应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性。

9.Wates废弃物：

废弃物应及时处理垃圾并保持卫生。

GMPC认证是什么？化妆品GMPC认证，*早起源于美国。在美国，1962年就已对化妆品GMPC立法，等内容正确，不得掺假）“,后来又由美国食品和药品监督管理局（FDA）专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》（即GMPC,从FDA检查手册中摘录的一部分，现行为2008年版标准）.

　　欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》（简称GMPC,现行为1995年版标准）,其后又在原来的基础上做了一些改进，其目的以保证消费者的使用安全为出发点，意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则，促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐，使他们的经济和社会不断进步，人民生活更加美满。

　　现今，****化组织也推出了化妆品标准”ISO22716“为金球化妆品标准。

　　而在我们国家（中国）暂时还没有这么严格的要求，但发展趋势必然会走向化妆品GMPC（今年我国已在起草中国GMPC）,因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障；之前，我们国家已经成立”国家食品药品监督管理局“,地方各级亦已经成立相应的省市级的食品药品监督管理局，化妆品的安全监督和日常管理亦划归该局的化妆品处统一管理；据息，有关部门在完成药品、保健食品的GMP认证后，准备着手制定化妆品的GMPC标准，以应对加入WTO后，加强我国化妆品进出口（含”OEM、ODM“的化妆品）的监管职能，保障消费者的使用安全和健康。