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泉州三明三类医疗器械代办注册所需文件 漳州莆田医疗器械注册证办理相关时间规定

更新:2024-05-15 08:00 发布者IP:119.123.155.56 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
三类医疗器械代办注册,医疗器械注册证办理
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

根据中国国家药监局发布的《医疗器械经营企业和生产企业备案管理办法》的规定,一般来说,办理医疗器械代办注册所需的文件可以分为以下三类:
1. 企业基本资料文件:
- 企业法人营业执照副本;
- 组织机构代码证;
- 税务登记证;
- 法定代表人身份证复印件;
- 授权代表身份证复印件;
- 申请人员工身份证复印件;
- 申请人员工学历证明;
- 申请人员工工作证明。
2. 器械生产企业(或经营企业)的资料文件:
- 器械生产企业(或经营企业)营业执照副本;
- 器械生产企业(或经营企业)工商收入证明;
- 器械生产企业(或经营企业)质量管理体系证明文件;
- 器械生产企业(或经营企业)产品技术和质量标准。
3. 医疗器械注册申请相关文件:
- 医疗器械注册申请表;
- 医疗器械产品技术资料;
- 医疗器械产品质量文件;
- 医疗器械产品样品等。
需要注意的是,具体的文件要求可能会因不同的医疗器械代办注册类别和地区而有所差异,应根据实际情况向相关部门咨询或查阅相关法规和指南。同时,根据《医疗器械分类目录》的规定,不同类型的医疗器械可能有不同的备案和注册要求。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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