GMP认证的流程和要求可以归纳如下：
GMP认证流程
制定GMP实施计划：明确认证范围、时间安排、人员职责等。
认证申请和资料审查：
申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》及相关资料。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到申请资料之日起20个工作日内进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
局认证中心在接到申请资料之日起20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
制定现场检查方案：
对通过资料审查的单位，制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。
检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品GMP检查员。
现场检查：
实行组长负责制。
会议介绍检查组成员、声明检查注意事项、确认检查范围等。
检查组严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。
综合评估：认证机构对现场检查和材料审核结果进行综合评估，决定是否给予GMP认证。
公示与公告：在认证结果公示后，公告认证证书。
GMP认证要求
建立完善的质量管理体系：包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等，确保药品生产过程中的质量控制和。
严格控制原材料、生产过程及药品的质量：确保原材料、生产过程及药品符合药品生产的要求，避免污染和混淆。
建立完善的质量检测和质量记录体系：包括质量检测设备、检测方法、检测标准等，确保药品的质量检测符合药品生产的要求，并保留完整的生产、检测和质量评价记录。
建立完善的质量改进体系：包括质量问题的分析、改进措施的制定和实施、效果的评价等，确保药品生产过程中的质量改进符合药品生产的要求。
人员培训和管理：为员工提供必要的培训和教育，确保员工熟悉GMP的要求，并具备相关的技能和知识。同时，建立相应的人员管理制度，确保员工的素质和能力符合企业的生产要求。
设备验证和维护：对使用的设备进行验证和维护，确保设备的性能和稳定性。建立设备维护记录，定期检查和维修设备，并对设备操作人员进行培训，确保设备的正常运行。
以上信息仅供参考，具体流程和要求可能因地区或政策变化而有所不同，建议咨询当地药品监督管理部门或相关机构以获取新信息。
