在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了极大的作用。随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被公安部门刑拘入狱。给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。

一、什么是批准文号

什么是批号？什么是批文？什么是批件？官方定义：生产新药或者已有标准的的，须经国务院监督管理部门批准，并在批准文件上规定该的专有编号，此编号称为批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。生产企业在取得批准文号后，方可生产该。

二、批准文号分类

那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从入口和外用来切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。

三、中药外用产品批号--国药准字号otc

带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是生产单位在生产新药前，经食品监督管理局严格审批后，取得的生产批准文号，相当于人的身份证。的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，是具有治病功效的，要在三级甲等以上的医院做临床，要求比较严格。

四、中药外用产品批号--保健用品

提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。

五、中药外用产品批号--妆字号

1、卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。

2、卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。

3、卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。

4、卫妆特字：是卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格)。

七、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。

六、中药外用产品批号-消字号

按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。

八、中药产品申请消字号流程

中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。

九、消字号可申请类别

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种，而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。

十、消字号检测指标

很多人都觉得消字号的检测非常的简答，在2017年下半年以后，对消字号管理更加严格，也出台了一系列的法规，现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。

十一、消字号申请会遇到的问题

1.消字号申请需要注册公司，不能以个人。

2.产品成分需要符合消字号的成分要求。

3.是否有生产能力的厂家

4.产品剂型是否符合消字号剂型。（如就丸剂不属于消字号剂型）

自制秘方批号如何办理 +办批号的优势有哪些 +中药外用研发产品办批号

一、什么是产品批号

产品批号是产品生产和管理中的重要依据，是产品质量的重要保障。产品批号是指产品生产过程中，生产厂家为了管理和追溯产品生产过程，对同一批次产品所生产的产品进行号的一种标识。产品批号由产品生产企业根据国家产品管理部门的要求进行制。

二、产品批号的重要性

　　产品批号是产品质量的重要保障，它以追溯产品生产过程中的各个环，确保产品的质量和安全。产品批号的管理，以使产品生产企业在生产过程中更加规范，严格制产品的生产质量，确保产品的质量和安全。产品批号的管理还以帮助产品销售企业更好地管理产品，确保产品的质量和安全。

随着科技进步和现代医学的蓬勃发展，越来越多的自研中药外用产品映入人们的视野，它们不仅承载着医者的良苦用心，更是中医药文化与现代科技完美结合的产物。的产品若想进入市场，获取合法的准生证——即批号，便成为了每个研发团队必须跨越的门槛。

让我们探究一下自制秘方批号究竟如何办理。自研中药外用产品办理批号，首要步骤是确保产品研究符合国家相关法规，并进行科学的配方及工艺流程研发。需要提交详细的药效研究报告及临床试验结果以证明产品的安全性与有效性。完成这些前期工作后，即可向国家食品等相关部门递交审批，等待获得生产批号。

办理批号的益处多多，一是确保产品合法合规，提升市场信任度；二是规避法律风险，避免由于「三无」产品而引发的责任追究；三是通过批号的管理，产品质量得到有力监控，消费者使用更加安心。

对于医生、诊所老师、中医馆的老师以及研发人员来说，熟悉批号办理流程与优势尤为重要。他们不仅可以为自己研发或推崇的产品办理批号，也可以通过批号管理提升产品形象，增强市场竞争力。在「一件事一次办」的便民政策推动下，办理批号的流程更加快捷高效，为中药外用研发产品的市场推广提供了有利保障。

长路漫漫，批号之路并不孤单。从研发到市场，中药外用产品的每一步都凝聚着医者的智慧与汗水，而批号作为市场的敲门砖，将携手产品走向广阔的市场空间。当代中医药人，在继承传统的也需不断刷新自我，掌握现代市场的规则和技巧。愿匠心之作，历经严格把关，终绽放光芒，惠及百姓健康。

问题回答：

一、办理批号都需要哪里资料手续？

1、贵公司的营业执照+法人代表身份证

2、产品信息：产品名称、主要材质或原料、产品图片、工艺流程

3、可以接收平台发送验证码信息的手机号

注意⚠️营业执照副本复印件空白处加盖公章（拍照或扫描，一定要清晰，公章也要清楚，不要压到字，否则容易被退回呢）

2.联系人姓名+联系方式，法人姓名+联系方式，座机号（座机号没有可以不提供），Q邮箱，及公司办公地址

二、单独做个批号有意义吗？

单独做个企标是没啥意义。你要按照保健用品的企业标准去做，它就叫保健用品批号，你按照消字号的企业标准去做，就叫做消字号的批号都是需要搭配厂家资质去用，单做个企标，没有分类，做也没有说任何意义。

三、批号有效期吗？

批号做到你公司名下以后，你自己有所有权，它是可以长期使用的，目前国家没有明令规止它这个使用期限，您就可以一直用就行

四、什么是批号？

批号的合法手续相当于人的身份证一样，分批文和批号两种性质的，通常只有国药和国食健字才能称之为批文也叫批准文号，目前消字号和健字号属于省级企业责任制，备案到客户营业执照名下，目前简政放权，企业代盖章，在国家企业标准信息公共服务平台进行公示备案查询，称之为企业标准，大白话也叫批号。

中药秘方审批都有哪些分类？

批号申请：械字号，健字号，消字号，食字号，妆字号，日用品批号等手续

消字号贴牌：抑菌液，皮肤抑菌液，抑菌膏，肤康抑菌喷剂，妇科抑菌膏等

健字号申请：通经活络祛痛保健液，筋骨痛保健喷剂，鼻舒康保健膏，筋骨热敷保健贴等手续。

械字号：物理疗法的产品不含有中药成分

日用品：产品的分类比较杂，不能写适用范围