福建厦门汽车质量管理IATF 16949认证，泉州，漳州IATF 16949认证初审审核重点有哪些，企业如何应对

福建厦门汽车质量管理IATF 16949认证，泉州，漳州IATF 16949认证初审审核重点有哪些，企业如何应对

IATF 16949认证初审审核重点及企业应对策略

一、审核重点

1. 1 顾客特殊要求

• 审核重点：顾客特殊要求是否得到有效识别、收集、沟通和实施，是否建立顾客特殊要求和体系关系矩阵。

• 应对策略：安排专人定期梳理客户要求，建立《客户特殊要求矩阵表》，将特殊要求融入FMEA、控制计划等文件，并在生产线上设置检查点。

2. 2 产品安全

• 审核重点：产品安全是否满足13项要求，如作业指导书是否有安全标识，追溯性是否有批次号，FMEA和CP是否有客户特殊批准，变更是否经客户批准等。

• 应对策略：完善作业指导书的安全标识，确保批次号可追溯，FMEA和CP需客户批准，变更需严格履行客户审批流程。

3. 3 应急计划

• 审核重点：应急计划是否涵盖常发自然灾害，Zui高管理者是否每年评审。

• 应对策略：制定完善的应急计划，明确自然灾害等突发事件的应对措施，Zui高管理者需定期评审并留存记录。

4. 4 风险分析

• 审核重点：风险分析是否按过程、按时间分析，是否建立风险等级并制定预防措施。

• 应对策略：采用过程方法进行风险分析，建立风险等级评估体系，制定针对性的预防措施。

5. 5 基础设施评价

• 审核重点：基础设施评价是否体现精益原则。

• 应对策略：在基础设施评价中融入精益生产理念，优化设备布局，减少浪费，提高效率。

6. 6 内部实验室管理

• 审核重点：内部实验室是否形成范围清单、标准清单和实验设备清单。

• 应对策略：建立内部实验室管理清单，明确实验范围、标准和设备，确保实验室管理规范。

7. 7 内审员能力

• 审核重点：内审员能力是否满足5项要求，培训老师资格是否保留。

• 应对策略：确保内审员具备IATF授权机构的培训合格证明，定期进行内审员能力评估和培训。

8. 8 记录保存

• 审核重点：生产件批准文件、工装记录、产品和过程设计记录、采购订单等是否按要求保存。

• 应对策略：建立完善的记录管理制度，确保记录保存时间符合要求，便于追溯和验证。

9. 9 供应商管理

• 审核重点：供应商是否爬坡提升，审核计划是否形成文件。

• 应对策略：对供应商进行分级管理，制定供应商提升计划，审核计划需文件化并严格执行。

10. 10 TPM（全员生产维护）

• 审核重点：TPM是否形成文件化的目标，如OEE、MTBF、MTTR等。

• 应对策略：制定TPM目标，明确设备综合效率（OEE）、平均故障间隔时间（MTBF）、平均修复时间（MTTR）等指标，并持续改进。

11. 11 返工和返修

• 审核重点：返工和返修是否有作业指导书，是否有FMEA分析。

• 应对策略：编制返工和返修作业指导书，进行FMEA分析，确保返工和返修过程受控。

12. 12 不合格品控制

• 审核重点：不合格品报废前是否确保其丧失物理上的使用价值。

• 应对策略：建立不合格品报废流程，确保报废品无法使用，防止流入市场。

13. 13 控制计划更新

• 审核重点：控制计划是否结合FMEA更新。

• 应对策略：当FMEA发生变更时，及时更新控制计划，确保两者的一致性。

14. 14 内审和管理评审

• 审核重点：审核前是否按IATF 16949标准要求进行一次完整的内审和管理评审。

• 应对策略：定期开展内审和管理评审，确保质量管理体系的有效性和符合性。

15. 15 转版审核（如适用）

• 审核重点：转版审核是否提供按新版运行的至少3个月（部分要求为12个月）的绩效指标。

• 应对策略：在转版审核前，确保按新版标准运行至少3个月，并收集相关绩效指标。

二、企业应对策略

1. 1 建立完善的体系文件

• 确保质量手册、程序文件、作业指导书等文件符合IATF 16949标准要求，并得到有效执行。

2. 2 加强人员培训

• 对全体员工进行IATF 16949标准培训，确保员工了解并掌握标准要求。对内审员、SQE等关键岗位人员进行专项培训，提升其专业能力。

3. 3 优化生产现场管理

• 实施6S管理，确保生产现场布局合理、整洁有序。对关键过程进行监控，引入SPC等统计过程控制工具，提高过程稳定性。

4. 4 强化供应商管理

• 对供应商进行分级评估，签订质量协议，定期审核供应商的质量绩效。确保供应商的质量和交货期符合要求。

5. 5 建立持续改进机制

• 定期开展内审和管理评审，评估质量管理体系的绩效和符合性。对审核发现的问题及时采取纠正措施，并跟踪验证其有效性。

6. 6 关注客户反馈

• 建立客户反馈机制，及时了解客户需求和满意度。对客户投诉和反馈的问题进行分析和改进，提高产品质量和客户满意度。

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IT行业：ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系认证、ITSS信息技术运行技术维护、CMMI软件成熟度评估等体系；

行业体系：IATF16949汽车质量体系认证、FSC森林认证、ISO22000食品安全体系认证、ISO13485认证、HACCP认证等；

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