福建厦门AS9100认证,泉州,漳州AS9100现场审核(第二阶段)全流程实战指南
AS9100现场审核(第二阶段)是认证过程中的关键环节,主要针对企业质量管理体系的实际运行情况进行全面评估,以下是其实战全流程指南:
一 审核前准备
1资料与人员准备:企业需提前准备好质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件,以及检验记录、培训记录、设备校准记录等运行记录。确定陪同审核的人员,一般为质量管理人员、各部门负责人及熟悉业务流程的工作人员。
2现场环境与设备准备:确保生产现场整洁有序,设备正常运行且标识清晰,相关文件和记录在现场易于获取。对审核可能涉及的设备和区域进行重点检查和整理。
二 首次会议
1 会议召开:审核组组长主持首次会议,企业高层管理者、各部门负责人及陪同人员参加。
2会议内容:审核组介绍审核目的、范围、依据、方法和日程安排;企业介绍参会人员、质量管理体系运行基本情况及改进措施;双方就审核计划进行沟通确认,明确审核过程中的沟通方式和问题反馈渠道。
三 现场审核实施
1文件与记录审查:审核员对照AS9100标准和企业体系文件,检查各项文件和记录的完整性、准确性和有效性。重点关注风险管理、特殊过程控制、产品安全性等方面的文件和记录,如风险评估报告、特殊过程工艺评定记录、产品安全特性清单等。
2现场观察与询问:审核员深入生产车间、仓库、检验室等现场,观察员工的操作过程、设备的运行状态、物料的存放和管理等情况。与不同层次的员工进行交流,了解他们对质量管理体系的理解和执行情况,询问工作流程、职责权限、质量控制措施等方面的问题。
3抽样检查:审核员根据审核计划和企业实际情况,对产品、过程和服务进行抽样检查。检查产品的质量特性是否符合要求,过程的控制措施是否有效实施,服务的提供是否满足客户期望。
四 形成审核发现
1审核组内部沟通:在现场审核过程中,审核组定期进行内部沟通,汇总审核信息,讨论审核发现。对发现的不符合项进行初步分析和判断,确定不符合的性质和严重程度。
2不符合项确定:审核员根据收集到的审核证据,对照AS9100标准和企业体系文件的要求,确定不符合项。不符合项应描述清楚事实、违反的标准条款和要求,并经审核组组长确认。
五 末次会议
2 会议召开:审核组组长主持末次会议,企业高层管理者、各部门负责人及陪同人员参加。
3会议内容:审核组组长通报审核情况,包括审核范围、审核方法、审核发现等;宣布不符合项的数量和分布情况,详细说明每个不符合项的事实、违反的标准条款和要求;提出整改要求和期限,建议企业制定切实可行的纠正措施和预防措施;企业高层管理者对审核结果进行表态,承诺按时完成整改工作,并对审核组的工作表示感谢。
六 审核后续工作
1不符合项整改:企业在规定的期限内对不符合项进行整改,分析不符合项产生的原因,制定并实施纠正措施和预防措施。整改完成后,企业将整改证据提交给审核组验证。
2认证决定:审核组根据企业的整改情况和审核报告,做出认证决定。如果企业符合AS9100标准要求,认证机构将颁发认证证书;如果企业存在严重不符合项且未能在规定期限内完成整改,认证机构将不予通过认证。
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