福建厦门ISO22163认证,泉州,漳州ISO 22163审核员常问的问题有哪些?企业如何准备?

更新:2026-01-13 08:16 编号:40067279 发布IP:115.152.140.106 浏览:4次
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详细介绍

福建厦门ISO22163认证,泉州,漳州ISO 22163审核员常问的问题有哪些?企业如何准备?


一、审核员常问问题

  1. 1 管理体系与标准要求

    • 1)"请说明企业如何依据ISO 22163标准建立质量管理体系?"

    • 2)"质量手册是否覆盖了所有ISO 22163标准条款?如何确保与实际运营一致?"

  2. 2 职责与资源管理

    • 1)"各部门负责人如何理解并履行ISO 22163标准中的职责?"

    • 2)"企业如何确保资源(人力、设备、资金)满足体系运行需求?"

  3. 3 风险与机遇管理

    • 1)"企业如何识别、评估并应对与ISO 22163标准相关的风险和机遇?"

    • 2)"是否有针对供应链中断、技术变革等风险的应对措施?"

  4. 4 过程控制与产品实现

    • 1)"关键过程(如设计、生产、检验)如何确保符合ISO 22163要求?"

    • 2)"产品实现过程中如何进行质量监控?是否有不合格品处理记录?"

  5. 5 绩效评价与改进

    • 1)"企业如何通过内部审核、管理评审等工具评价体系有效性?"

    • 2)"针对不符合项,企业采取了哪些纠正和预防措施?"

  6. 6 文件与记录管理

    • 1)"文件控制程序是否确保了文件的Zui新性和可追溯性?"

    • 2)"记录保存期限是否符合ISO 22163要求?如何确保记录的真实性?"

二、企业准备指南

  1. 1 体系文件完善

    • 1)确保质量手册、程序文件、作业指导书等覆盖ISO 22163所有条款,并定期更新。

    • 2)文件需明确各部门职责、流程和记录要求,避免模糊表述。

  2. 2 内部审核与管理评审

    • 1)定期开展内部审核,重点关注高风险过程和不符合项整改。

    • 2)管理评审需由Zui高管理者主持,输出改进措施并跟踪落实。

  3. 3 员工培训与意识提升

    • 1)组织全员ISO 22163标准培训,确保员工理解自身职责和体系要求。

    • 2)针对关键岗位(如内审员、检验员)进行专项技能培训。

  4. 4 风险与机遇管理

    • 1)建立风险识别机制,定期评估内外部环境变化对体系的影响。

    • 2)制定风险应对措施,并纳入管理评审和持续改进计划。

  5. 5 过程监控与记录管理

    • 1)对关键过程实施监控,保留过程记录(如检验报告、校准记录)。

    • 2)确保记录可追溯、真实,并按照规定期限保存。

  6. 6 供应商与分包商管理

    • 1)对供应商和分包商进行评估和选择,确保其符合ISO 22163要求。

    • 2)定期对供应商进行绩效评价,保留评价记录。

  7. 7 模拟审核与问题整改

    • 1)开展模拟审核,提前发现并整改潜在问题。

    • 2)针对审核员可能提出的问题,准备客观证据(如文件、记录、数据)。

  8. 8 高层支持与资源保障

    • 1)确保Zui高管理者参与管理评审,提供必要的资源支持。

    • 2)建立跨部门协作机制,确保体系运行顺畅。


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行业体系:IATF16949汽车质量体系认证、FSC森林认证、ISO22000食品安全体系认证、ISO13485认证、HACCP认证等;

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