福建厦门AS9100认证，泉州，漳州AS9100初审前的准备工作：文件、记录与现场管理

福建厦门AS9100认证，泉州，漳州AS9100初审前的准备工作：文件、记录与现场管理

在AS9100初审前，企业需从文件、记录与现场管理三方面做好充分准备，以下是具体要点：

一  文件准备

• 1 深入研习标准细节：AS9100标准在ISO9001基础上，针对航空航天行业新增了80项特定要求及18项关乎航空工业安全性、可靠性的质量管理准则。企业要组建学习团队，深入剖析标准条款。例如在产品设计阶段，AS9100对设计输入的完整性和准确性要求极高，企业需充分考虑各种潜在风险和实际使用场景，确保设计方案满足航空航天产品在极端环境下的性能需求。

• 2 建立文件化质量管理体系：依据AS9100标准，结合企业实际情况，建立文件化的质量管理体系。体系文件应明确质量方针和质量目标，并确保其与组织战略方向一致；确定组织环境及相关方的需求和期望；识别、评估和控制与产品安全性、可靠性和质量相关的风险；在产品生命周期的各个阶段实施风险管理；确保产品设计、制造和交付过程中的配置信息得到有效控制，记录和跟踪产品变更，确保可追溯性。

• 3 准备认证申请文件：准备好《质量管理体系认证申请表》以及相关附件，如企业营业执照、产品介绍、现有质量管理体系文件、生产工艺流程说明等资料，提交给选定的认证机构。

• 4 签订认证服务合同：初审通过后，企业与认证机构签订《质量管理体系认证服务合同》。合同中要明确认证范围，是涵盖企业所有产品和服务，还是仅针对部分业务；确定认证费用及支付方式，避免后期出现费用纠纷；商定认证时间安排，包括文件审核、现场审核的具体时间节点，确保认证工作按时推进。

二 记录准备

• 1 确保记录完整可追溯：企业要建立文件受控清单，明确Zui新版本及分发范围；实施电子化记录系统，确保记录不可篡改且可追溯；使用ERP系统管理文件版本，设置权限控制，避免过期文件使用。例如，要避免文件版本混乱，现场使用过期文件；质量记录缺失或涂改，无法追溯产品批次等情况。

• 2 准备特殊过程及供应商相关记录：准备特殊过程清单及控制计划、特殊过程操作人员的资质证明、合格供应商清单、供应商评估记录及绩效监控报告、产品安全性计划、产品安全性特性清单及控制措施、内部审核计划及审核报告、管理评审会议记录及改进措施、客户合同及订单记录、产品检验和测试记录、不合格品处理记录等。

• 3 确保记录与实际一致：确保现场操作与文件规定一致，特别是特殊过程和关键工序。准备好相关记录，如检验记录、培训记录、设备校准记录等。确保员工了解质量管理体系要求，并能够回答审核员的提问。

三 现场管理准备

• 1 成立认证工作小组：成立由高层领导挂帅，质量管理人员、技术骨干、各部门负责人共同参与的认证工作小组。高层领导负责协调资源、提供决策支持，确保认证工作得到足够的重视和资源投入；质量管理人员主导认证流程的推进，把控各个环节的质量；技术骨干凭借知识，确保生产工艺和技术标准符合要求；各部门负责人负责落实本部门在认证过程中的具体任务，保障工作的协同性。明确各成员的职责和分工，制定详细的工作计划和时间表，为认证工作的有序开展奠定坚实基础。

• 2 开展内部审核与管理评审：在安排审核前，申请方应确保至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

• 3 优化现场操作与流程：确保现场操作与文件规定一致，特别是特殊过程和关键工序。对焊接、热处理、无损检测等特殊过程进行严格控制，确保特殊过程的操作人员具备相应资质。对供应商进行严格评估和选择，确保其符合AS9100要求，对关键供应商进行定期审核和绩效监控。识别与产品安全性相关的特性，并制定相应的控制措施，确保产品符合适航要求和法律法规。

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