福建厦门ISO认证，泉州，漳州质量管理ISO 9001认证的流程和所需时间

福建厦门ISO认证，泉州，漳州质量管理ISO 9001认证的流程和所需时间

ISO 9001认证的流程和所需时间如下：

一  认证流程

1. 1 前期准备：企业需确定认证范围，任命管理者代表，建立质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。企业要对现有管理体系进行自我评估，识别与ISO 9001标准的差距，并规划改进路径。

2. 2 内部审核：由内部审核员对体系运行情况进行检查，检查体系文件是否得到有效执行，各部门工作是否符合质量管理体系要求。内部审核要严格按照《内部审核程序》进行，包括编写年度内部审核计划、当次内部审核计划，分发计划到各相关部门，编写内部审核检查表，实施内部审核（首次会议、现场审核、末次会议），填写内部审核不符合报告及内部审核分布表，Zui后形成内部审核结案报告。

3. 3 管理评审：由Zui高管理者主持评审体系运行有效性，主要内容包括年度管理评审计划、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（提前一周送达相关部门以便准备资料）、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输出报告等。

4. 4 选择认证机构并签订合同：企业选择合适的认证机构，与认证机构签订合同，认证机构会向申请单位告知开展认证业务的范围、获得认可的情况、国家关于认证的规则、认证证书的样式以及对认证过程的申诉投诉规定等内容。

5. 5 第一阶段审核（文件审核）：认证机构审核体系文件符合性，结合现场情况，确认申请组织实际情况与质量管理体系成文信息描述的一致性，特别是体系成文信息中描述的产品和服务、部门设置和职责与权限、生产或服务过程等是否与申请组织的实际情况相一致；审核申请组织理解和实施GB/T 19001/ISO 9001标准要求的情况，评价质量管理体系运行过程中是否实施了内部审核与管理评审，确认质量管理体系是否已运行并且超过3个月；确认申请组织建立的质量管理体系覆盖的活动内容和范围、体系覆盖范围内有效人数、过程和场所，遵守适用的法律法规及强制性标准的情况；结合质量管理体系覆盖产品和服务的特点识别对质量目标的实现具有重要影响的关键点，并结合其他因素，科学确定重要审核点。

6. 6 第二阶段审核（现场审核）：验证体系运行实施有效性，包括在第一阶段审核中识别的重要审核点的过程控制的有效性；为实现质量方针而在相关职能、层次和过程上建立质量目标是否具体适用、可测量并得到沟通、监视；申请组织实际工作记录是否真实，对于审核发现的真实性存疑的证据应予以记录并在做出审核及认证决定时予以考虑；申请组织的内部审核和管理评审是否有效；按要求已识别的重要关键点是否按质量管理体系的要求在正常和有效运行；对上次审核中确定的不符合项采取的纠正和纠正措施是否继续有效；质量管理体系覆盖的活动涉及法律法规规定的，是否持续符合相关规定；质量目标及质量绩效是否达到质量管理体系确定值，如果没有达到，获证组织是否运行内审机制识别了原因、是否运行管理评审机制确定并实施了改进措施；获证组织对认证标志的使用或对认证资格的引用是否符合《认证认可条例》及其他相关规定；内部审核和管理评审是否规范和有效；是否及时接受和处理投诉；针对体系运行中发现的问题或投诉，及时制定并实施了有效的改进措施。

7. 7 纠正措施：企业对审核发现的不符合项进行整改，纠正必须包括原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。

8. 8 颁发证书：审核通过后颁发ISO 9001认证证书，一般1 - 1.5个月可拿到证书，也可加急。

9. 9 监督审核：认证后每年接受监督审核，第一次监督审核在初次认证证书签发日起12个月内进行，第二次监督审核在下一年度进行，且两次监督审核的时间间隔不得超过15个月。

10. 10 再认证：证书3年有效期届满前进行重新认证。

二 所需时间

1. 1 企业自身情况影响

• 1）小型企业（1 - 50人）：业务流程相对简单，管理体系的建立和完善可能需要1 - 3个月左右，整体认证流程（包括文件准备、申请、审核、整改等环节）可能在3 - 6个月内完成。

• 2）中型企业：业务范围可能较广，部门较多，建立质量管理体系的时间可能需要3 - 6个月，整个认证过程可能需要6 - 9个月。

• 3）大型企业：业务规模庞大，管理架构复杂，可能需要6 - 12个月甚至更长时间来建立和优化质量管理体系，从开始准备到Zui终获得认证可能需要9 - 18个月。

2. 2 其他因素影响

• 1）企业已有管理体系基础：如果企业已经具备较为完善的管理体系，只是需要按照ISO 9001标准进行调整和优化，那么文件准备和内部培训等工作可能在1 - 3个月内完成，整个认证流程可能在3 - 6个月内结束。对于那些管理基础薄弱，没有系统的管理流程和制度的企业，可能需要3 - 6个月甚至更长时间来建立基本的管理框架，完成认证可能需要6 - 12个月或者更久。

• 2）文件准备时间：企业需要编制质量管理手册、程序文件、作业指导书等文件，这个过程根据企业规模和复杂程度，可能需要1 - 6个月不等。如果企业聘请了专业的咨询顾问，且企业内部人员配合度高，文件准备工作可以相对高效地完成。

• 3）申请资料审核时间：提交认证申请后，认证机构需要对申请资料进行审核，这个过程一般需要1 - 2周时间。如果申请资料存在问题，需要补充或修改，可能会延长至1 - 2个月。

• 4）审核时间：文件审核通常需要1 - 2周，如果文件存在较多不符合项，需要企业进行修改和完善，可能会延长审核时间。现场审核的时间安排取决于企业规模和审核范围，一般小型企业需要1 - 2天，中型企业2 - 3天，大型企业3 - 5天或者更长。现场审核后，审核组需要整理审核结果并出具审核报告，这个过程大约需要1 - 2周。

• 5）整改时间：企业针对审核报告中的不符合项进行整改，整改时间根据不符合项的数量和严重程度而定，一般需要1 - 3个月。如果不符合项较多或者整改难度较大，可能需要更长时间。

• 6）认证决定与发证时间：认证机构根据审核和整改情况做出认证决定，这个过程通常需要1 - 2周。如果认证通过，颁发证书还需要1 - 2周的时间。

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