福建厦门ISO体系，泉州，漳州质量管理ISO9001认证，获得ISO 9001认证需要哪些条件

福建厦门ISO体系，泉州，漳州质量管理ISO9001认证，获得ISO 9001认证需要哪些条件

获得ISO 9001认证需要满足一系列条件，这些条件主要围绕企业建立并有效运行质量管理体系展开。以下是获得ISO 9001认证所需满足的主要条件：

一、质量管理体系建立与运行

1. 1 文件化体系

• 1）编制质量手册、程序文件、作业指导书等文件，明确质量方针、目标、组织架构及职责权限。

• 2）文件需覆盖ISO 9001标准要求的所有过程（如管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进）。

2. 2 体系运行记录

• 1) 确保体系文件在实际工作中得到有效执行，并保留相关记录（如内审记录、管理评审记录、不合格品处理记录等）。

• 2) 记录需真实、完整，体现过程控制的有效性。

二、组织管理要求

1. 1 领导作用与承诺

• 1) Zui高管理者需明确质量方针和目标，提供资源支持，并参与管理评审。

• 2) 确保质量管理体系与企业战略方向一致。

2. 2 人员能力与培训

• 1) 关键岗位人员需具备相应资质和能力，并通过培训确保其熟悉质量管理体系要求。

• 2) 保留培训记录，证明人员能力符合岗位需求。

三、过程控制与改进

1. 1 过程管理

• 1) 识别并管理所有影响产品和服务质量的过程，包括外程。

• 2) 制定过程控制措施，确保过程稳定、受控。

2. 2 持续改进

• 1) 通过数据分析、内部审核、管理评审等手段，识别改进机会。

• 2) 实施纠正措施和预防措施，持续优化质量管理体系。

四、产品与服务要求

1. 1 客户需求管理

• 1) 识别并理解客户需求，确保产品和服务满足客户期望。

• 2) 保留客户需求评审记录，证明需求得到有效管理。

2. 2 设计与开发控制

• 1) 对产品和服务的设计与开发过程进行控制，确保设计输出满足输入要求。

• 2) 保留设计评审、验证、确认记录。

五、资源与基础设施

1. 1 资源保障

• 1) 提供必要的资源（如人力资源、基础设施、工作环境等），支持质量管理体系的有效运行。

• 2) 确保资源满足产品和服务质量要求。

2. 2 监视与测量设备

• 1) 对用于产品和服务监视与测量的设备进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。

• 2) 保留校准记录，证明设备符合使用要求。

六、认证申请与审核

1. 1 认证申请

• 1) 选择具备资质的认证机构，提交认证申请，并提供相关文件和记录。

• 2) 确保申请信息真实、准确。

2. 2 现场审核

• 1) 配合认证机构进行现场审核，提供必要的支持和协助。

• 2) 对审核中发现的不符合项，及时制定并实施纠正措施。

七、持续符合性维护

1. 1 监督审核

• 认证后需接受认证机构的定期监督审核，确保质量管理体系持续符合ISO 9001标准要求。

2. 2 再认证审核

• 证书有效期（通常为3年）届满前，需接受再认证审核，以维持认证资格。

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