福建厦门ISO体系，泉州，漳州ISO22000认证换证审核初审的具体材料

福建厦门ISO体系，泉州，漳州ISO22000认证换证审核初审的具体材料

ISO 22000换证审核初审需准备法律资质文件、体系文件、过程记录、合规性证明、现场管理文件及其他支持性材料，具体如下：

一、法律资质与基础信息文件

1. 1 企业资质证明

• 1）营业执照、生产许可证、组织机构代码证（加盖公章），确保资质在有效期内。

• 2）行业特定资质（如出口注册证书、3C认证等），适用于有特殊要求的企业。

2. 2 企业基础信息

• 1）企业简介（包括规模、产品范围、生产能力等）。

• 2）厂区平面图、车间布局图、人流物流图（需标注CCP点，即关键控制点）。

二、体系文件与运行记录

1. 1 管理体系文件

• 1）食品安全管理手册（含企业概况、方针目标、组织机构及职责）。

• 2）程序文件（覆盖文件控制、内审、管理评审、应急响应等标准要求）。

• 3）作业指导书（操作规程、记录表格模板等）。

2. 2 前提方案与HACCP计划

• 1）GMP（良好操作规范）、SSOP（卫生标准操作程序）文件。

• 2）HACCP计划书、OPRP（操作性前提方案）确认记录、危害分析单。

• 3）近3个月的关键工序（CCP/OPRP）监控记录，确保体系有效运行。

3. 3 内部审核与管理评审

• 1）内部审核报告（含不符合项整改验证记录）。

• 2）管理评审记录、食品安全目标达成情况分析。

三、过程控制与追溯记录

1. 1 生产过程记录

• 1）工艺流程图（需现场验证签字）、设备维护记录（含润滑、保养计划）。

• 2）车间环境消毒记录、食品接触面清洁记录、化学品使用及浓度监测记录。

• 3）异物控制记录（如刀具、玻璃制品管理）。

2. 2 检验与监测记录

• 1）原料、半成品、成品检验记录及标准（符合出厂要求）。

• 2）监测设备清单、检定证书（如温度计、电子秤）。

• 3)  不合格品处理记录、纠正预防措施报告、潜在不安全产品追溯记录。

3. 3 追溯与应急管理

• 1) 产品追溯模拟报告（需包含正向/反向追溯）。

• 2) 产品召回预案（含联系人清单）、应急预案演练记录（如火灾、污染事故）。

四、合规性与供应商管理

1. 1 法律法规与标准

• 1) 适用的法律法规清单（含进口国要求）。

• 2) 产品执行标准（企业标准需备案）。

• 3) 一年内的产品检测报告（覆盖所有种类）、水质检测报告（半年内有效）。

2. 2 供应商管理

• 1) 合格供方名录、供方评价记录（含营业执照、生产许可证、型式检验报告）。

• 2) 原料验收记录、采购计划（覆盖添加剂、包材等）。

五、现场管理与其他支持性材料

1. 1 现场管理

• 1) 车间卫生清洁状态（审核期间需保持正常生产）。

• 2) 设备摆放整齐、标识清晰（包括状态标识）。

• 3) 原料、半成品、成品分区存放，标识明确（含过敏原标识）。

• 4) 化学品及危险品单独存放，有安全防护措施。

2. 2 其他支持性材料

• 1) 外包方资质证明（如未认证需说明审核安排）。

• 2) 客户满意度调查、质量趋势分析（如合格率、客诉率）。

• 3) 持续改进计划（如工艺优化、体系升级）。

• 4) 陪同人员安排（每个审核组至少1人全程陪同）、办公设施（电脑、打印机、文件夹等）及审核员接待用品。

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通用体系：ISO9001质量管理体系认证、 ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证；

IT行业：ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系认证、ITSS信息技术运行技术维护、CMMI软件成熟度评估等体系；

行业体系：IATF16949汽车质量体系认证、FSC森林认证、ISO22000食品安全体系认证、ISO13485认证、HACCP认证等；

更多体系认证：ISO50001能源管理体系、ISO22301业务连续性管理体系、诚信管理体系、反贿赂管理体系等。