福建厦门ISO10012认证，泉州，漳州ISO 10012监督审核需要准备哪些文件和记录

福建厦门ISO10012认证，泉州，漳州ISO 10012监督审核需要准备哪些文件和记录

ISO 10012监督审核旨在验证企业测量管理体系的持续符合性和有效性，确保其持续满足标准要求。为顺利通过审核，企业需提前准备以下文件和记录，并确保其完整性和可追溯性：

一、基础管理文件

1. 1 测量管理手册与程序文件

• 1）Zui新版测量管理手册（含组织架构、职责分配、体系范围）。

• 2）关键程序文件（如测量设备管理、测量过程控制、不合格测量过程处理等）。

• 3）注意事项：文件需标注修订日期和版本号，确保与实际运行一致。

2. 2 政策与目标文件

• 1）测量管理方针声明（由高层签署，体现持续改进承诺）。

• 2）年度测量管理目标及分解指标（如校准及时率、测量设备合格率）。

• 3）示例：目标可设定为“测量设备校准覆盖率”，并附实现情况的统计记录。

3. 3 组织架构与职责文件

• 1）测量管理组织架构图（明确各部门/岗位在体系中的角色）。

• 2）关键岗位人员职责说明书（如计量管理员、校准人员、内审员）。

• 3）关键点：需体现Zui高管理者的领导作用，如任命计量负责人并授权其资源调配权。

二、测量设备管理记录

1. 1 设备台账与档案

• 1）测量设备台账（包含设备名称、型号、编号、制造商、使用部门、校准周期等信息）。
  

• 2）单台设备档案（含采购合同、验收记录、使用说明书、历次校准证书、维修记录）。

• 示例：一台压力表的档案应包括：

• 1）2023年5月采购合同；

• 2）2023年6月验收报告（显示精度符合要求）；

• 3）2024年1月校准证书（由第三方机构出具，为“合格”）；

• 4）2024年3月维修记录（更换密封圈）。

2. 2 校准与检定记录

• 1）校准计划（覆盖所有在用测量设备，明确校准周期和责任部门）。

• 2）校准证书/报告（由有资质的机构出具，包含校准结果、不确定度、有效期）。

• 3）内部校准记录（如企业自行校准的温度计，需保留校准方法、环境条件、原始数据）。

• 4）注意事项：校准证书需在有效期内，超期设备应标识“停用”并隔离存放。

3. 3 设备状态标识

• 1）测量设备状态标签（如“合格”“准用”“停用”），并注明有效期或停用原因。

• 2）示例：一台游标卡尺因跌落导致精度下降，应贴“停用”标签，并记录停用日期和原因。

三、测量过程控制记录

1. 1 测量过程设计文件

• 1）测量过程流程图（明确输入、输出、控制点、监测方法）。

• 2）测量方法验证报告（证明方法满足预期用途，如通过重复性试验、再现性试验）。

• 示例：产品尺寸测量过程需验证：

• 1）使用同一卡尺测量同一零件10次，结果波动在±0.02mm内；

• 2）不同操作员测量同一零件，结果差异小于0.03mm。

2. 2 测量过程监控记录

• 1）日常监控数据（如生产线上产品尺寸的抽检记录）。

• 2）测量过程能力分析报告（如Cp/Cpk值，证明过程稳定可控）。

• 3）示例：某关键尺寸测量过程的Cpk值为1.33，表明过程能力充足。

3. 3 不合格测量过程处理记录

• 1）不合格报告（描述不合格现象、原因分析、纠正措施）。

• 2）纠正措施验证记录（证明措施有效，如重新校准设备、修订操作规程）。

• 3）示例：发现某温度计读数偏差2℃，原因分析为“校准证书过期”，纠正措施为“立即送检并更新校准计划”。

四、人员与培训记录

1. 1 人员资质文件

• 1）关键岗位人员资格证书（如校准人员需持有计量检定员证或外部培训证书）。

• 2）示例：校准实验室负责人需具备理工科大专以上学历和5年以上计量工作经验。

2. 2 培训记录

• 1）年度培训计划（覆盖标准要求、操作技能、安全规范等内容）。

• 2）培训签到表、考核记录（如笔试成绩、实操评估结果）。

• 3）示例：2024年3月开展“ISO 10012标准解读”培训，参训人员包括计量管理员、质检员，考核平均分92分。

五、内部审核与管理评审记录

1. 1 内部审核记录

• 1）年度内审计划（明确审核范围、频次、方法）。

• 2）内审检查表（覆盖所有标准条款和关键过程）。

• 3）不符合项报告及整改验证记录。

• 4）示例：内审发现“某车间未保留测量设备维修记录”，责任部门在一周内完成整改并提交证据。

2. 2 管理评审记录

• 1）管理评审输入材料（如体系运行报告、目标完成情况、内审结果、客户反馈）。

• 2）管理评审会议纪要（记录高层决策，如资源投入、体系改进方向）。

• 3）示例：管理评审决定“增加1名专职计量管理员，以应对业务扩张需求”。

六、持续改进记录

1. 1 改进项目文件

• 1）改进计划（如通过优化校准流程缩短设备停机时间）。

• 2）改进效果验证记录（如校准周期从12个月延长至18个月，经验证测量结果稳定性未受影响）。

• 3）示例：某企业通过引入自动化校准系统，将单台设备校准时间从2小时缩短至30分钟。

2. 2 客户反馈与投诉记录

• 1）客户满意度调查报告（如测量数据准确性、服务响应速度）。

• 2）客户投诉处理记录（如因测量误差导致的产品退货，需分析原因并采取预防措施）。

• 3）示例：客户投诉“某批次产品尺寸超差”，经调查为测量设备未及时校准，企业更新校准计划并赔偿客户损失。

七、其他支持性文件

1. 1 法律法规与标准清单

• 1）适用的计量法规（如《中华人民共和国计量法》）。

• 2）引用标准清单（如ISO 10012:2003、JJF 1033-2016《计量标准考核规范》）。

2. 2 环境条件记录

• 1）校准实验室环境监测记录（如温度、湿度、振动等，确保符合校准要求）。

• 2）示例：光学仪器校准需环境温度控制在20±2℃，湿度≤65%RH。

审核前自查要点

1. 1 文件一致性：确保所有文件记录与实际运行一致，无矛盾或遗漏。

2. 2 可追溯性：记录需包含关键信息（如设备编号、日期、操作人员），便于追溯。

3. 3 数据真实性：避免伪造或篡改记录，审核员可能抽查原始数据或现场验证。

4. 4 重点环节：关注高风险测量过程（如安全相关参数测量）、关键设备（如用于贸易结算的衡器）。

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