福建厦门ISO26262认证，泉州，漳州ISO 26262复审（再审）流程与注意事项

福建厦门ISO26262认证，泉州，漳州ISO 26262复审（再审）流程与注意事项

ISO 26262复审（再审）流程通常涵盖提前准备、申请再认证、接受审核、审核结果评定、持续改进等关键步骤，需重点关注文档完整性、ASIL等级合规性、测试覆盖度等核心要求。以下是具体流程与注意事项：

一、复审（再审）流程

1. 1 提前准备

• 1）整理文档：企业需提前整理认证期间的所有功能安全文档，包括安全计划、需求规范、设计评审记录、测试报告、故障分析报告（如FMEA/FMEDA）、安全案例（Safety Case）等。

• 2）改进措施实施：针对上一次审核中发现的问题，企业需完成整改并保留记录，证明改进措施的有效性。

• 3）内部预审：可开展内部审核，模拟外部审核流程，提前发现潜在问题。

2. 2 申请再认证

• 1）提交申请：企业向原认证机构提交再认证申请，明确希望继续维持ISO 26262认证，并附上相关文档和记录。

• 2）确认范围：申请中需明确再认证的系统或产品范围，以及覆盖的产品生命周期阶段（如开发、生产、运行等）。

3. 3 接受审核

• 现场审核：认证机构安排审核员对企业进行现场审核，重点评估：

• 1) 功能安全管理体系：包括安全目标设定、需求跟踪、设计评审、变更管理等流程的持续有效性。

• 2) 产品设计与开发：硬件冗余设计、软件安全编码规范、故障检测与响应机制等是否符合ASIL等级要求。

• 3) 生产过程：生产流程是否保持功能安全要求，如防错措施、追溯性管理等。

• 测试验证：审核员可能要求重新执行关键测试（如故障注入测试、HIL测试），以验证系统在故障条件下的安全响应。

4. 4 审核结果评定

• 1) 问题整改：若审核中发现不符合项，企业需在规定时间内完成整改，并提交整改证据。

• 2) 证书更新：若企业符合ISO 26262标准要求，认证机构将颁发新的认证证书，有效期通常为3年。

5. 5 持续改进

• 1) 监控与优化：企业需持续监控功能安全管理体系的运行，定期开展内部审核和管理评审，及时更新文档和流程。

• 2) 技术更新：关注行业新技术（如自动驾驶、域控制器等）对功能安全的影响，确保体系与技术发展同步。

二、复审（再审）注意事项

1. 1 文档完整性

• 1) 确保所有功能安全文档（如需求规范、设计文档、测试报告）完整、可追溯，且与实际开发过程一致。

• 2) 文档需覆盖产品全生命周期，包括退役阶段的安全管理。

2. 2 ASIL等级合规性

• 1) 根据系统风险等级（ASIL A-D）实施相应的安全措施，如硬件冗余、软件容错、故障检测覆盖率等。

• 2) 避免“降级”或“忽略”高ASIL等级要求，否则可能导致审核不通过。

3. 3 测试覆盖度

• 1) 确保测试用例覆盖所有安全需求，包括正常场景、边界条件和故障场景。

• 2) 保留测试数据（如代码覆盖率、故障注入结果）作为审核证据。

4. 4 人员资质与培训

• 1) 参与功能安全活动的人员（如安全经理、系统工程师、测试工程师）需具备相应资质，并接受定期培训。

• 2) 审核员可能抽查人员培训记录或进行面试。

5. 5 变更管理

• 1) 若产品或流程发生变更（如硬件选型、软件架构调整），需重新评估对功能安全的影响，并更新相关文档。

• 2) 变更需经过正式评审和批准，避免未经授权的修改。

6. 6 与认证机构沟通

• 1) 提前与认证机构确认审核计划、范围和重点，确保双方对审核要求理解一致。

• 2) 审核过程中积极配合，及时提供所需资料，避免因沟通不畅导致审核延误。

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