福建厦门ISO体系，泉州，漳州ISO 9001认证准备清单：材料、文件、人员培训的完整Checklist

福建厦门ISO体系，泉州，漳州ISO 9001认证准备清单：材料、文件、人员培训的完整Checklist

一、基础资质材料

1. 1 法律地位证明

• 1）营业执照副本（需在有效期内）

• 2）组织机构代码证或统一社会信用代码证

• 3）行业资质证书（如生产许可证、3C认证、环评验收批复等，根据行业要求提供）

2. 2 场所与设备证明

• 1）经营场所产权证明或租赁合同

• 2）关键设备清单（含名称、型号、购置日期、校准记录）

• 3）特种设备检定证书（如压力容器、叉车等）

3. 3 人员资质

• 1）人员花名册及劳动合同

• 2）特殊岗位人员证书（如电工证、焊工证、内审员资格证）

• 3）外资企业需额外提供批准证书和公司章程

二、质量管理体系文件

1. 1 一级文件：质量手册

• 1）质量方针与目标（需经Zui高管理者批准）

• 2）组织架构图及部门职责说明

• 3）质量管理体系范围描述（含排除条款及理由）

• 4）过程识别与控制（如产品实现流程、支持过程）

2. 2 二级文件：程序文件

• 核心程序文件（需覆盖标准要求）：

• 1）文件控制程序

• 2）记录控制程序

• 3）内部审核程序

• 4）不合格品控制程序

• 5）纠正与预防措施程序

• 6）顾客满意度测量程序

• 其他程序文件（根据企业实际增减，如采购控制、生产过程控制等）

3. 3 三级文件：作业指导书与记录

• 记录表单（需覆盖至少3个月运行记录）：

• 1）内审报告与管理评审记录

• 2）合同评审记录与顾客满意度调查表

• 3）检验记录（来料、过程、成品）

• 4）不合格品处理记录与纠正措施验证单

• 5）作业指导书（如工艺规程、检验规范、设备操作手册）

三、人员培训与能力证明

1. 1 培训计划与记录

• 1）年度培训计划表（含时间、内容、参与人员）

• 2）培训实施记录（签到表、考核成绩、上岗证）

• 3）特殊岗位培训记录（如内审员培训、技术技能培训）

2. 2 人员能力评估

• 1）岗位说明书（明确职责、权限、任职要求）

• 2）技能矩阵图（展示员工能力与岗位要求的匹配度）

• 3）特种作业人员资格年审记录（确保证书在有效期内）

四、关键过程控制证据

1. 1 设计与开发（如适用）

• 1）设计开发任务书与项目计划书

• 2）评审、验证、确认记录（如试产报告、设计变更记录）

• 3）技术资料图纸管理（含版本控制与审批记录）

2. 2 采购与供应商管理

• 1）合格供应商名录与评价记录（含业绩、资质、质量保证能力）

• 2）采购合同与到货检验记录

• 3）供应商PPAP资料（如关键物料第三方检测报告）

3. 3 生产与服务提供

• 1）生产计划与完成情况统计

• 2）工艺参数监控记录（如温度、压力、时间）

• 3）特殊过程确认记录（如焊接、热处理工艺评定）

• 4）产品标识与可追溯性管理（如批次号、序列号记录）

4. 4 监视与测量设备

• 1）设备台账与校准计划

• 2）校准证书（确保在有效期内）

• 3）日常点检与维护记录

五、内部审核与管理评审

1. 1 内部审核

• 1）年度内审计划与日程安排

• 2）内审检查表与不符合项报告

• 3）内审报告与纠正措施验证记录

2. 2 管理评审

• 1）管理评审计划与通知

• 2）输入材料（如质量方针目标完成情况、顾客反馈、过程绩效）

• 3）管理评审报告与改进措施决策记录

六、法律法规与合规性

1. 1 适用法律法规清单

• 1）行业相关国家标准、技术规范（如GB/T 19001-2016）

• 2）环保、安全等强制性法规（如《环境保护法》《安全生产法》）

2. 2 合规性评价报告

• 1）法律法规遵循情况自查记录

• 2）事故记录与违规处罚整改证明（如有）

七、其他辅助材料

1. 1 多场所企业

• 1）场所清单与权属证明

• 2）各场所质量管理体系运行记录

2. 2 外程

• 外包合同与供应商控制文件（如外包加工协议、质量保证条款）

3. 3 顾客反馈

• 1）顾客投诉履历表与8D改进报告

• 2）顾客满意度调查结果与分析

八、现场准备要点

1. 1 环境与标识

• 1）生产现场6S管理（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全）

• 2）区域标识（如合格品区、不合格品区、待检区）

• 3）设备状态标识（如“正常运行”“停机维修”）

2. 2 文件与记录展示

• 1）Zui新版本文件受控发放（现场至少保留2套纸质文件）

• 2）记录填写规范（字迹清晰、签字完整、无涂改）

3. 3 人员应答准备

• 1）关键岗位人员熟悉本部门职责与流程

• 2）管理者代表了解内审、管理评审时间与改进措施

• 3）员工能解释自身工作对质量目标的影响

厦门格略咨询企业资质一站式平台，专业，诚信、高效。

通用体系：ISO9001质量管理体系认证、 ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证；

IT行业：ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系认证、ITSS信息技术运行技术维护、CMMI软件成熟度评估等体系；

行业体系：IATF16949汽车质量体系认证、FSC森林认证、ISO22000食品安全体系认证、ISO13485认证、HACCP认证等；

更多体系认证：ISO50001能源管理体系、ISO22301业务连续性管理体系、诚信管理体系、反贿赂管理体系等。