厦门AS9100认证，泉州，漳州AS9100现场审核高频问题汇总：如何应对审核员？

厦门AS9100认证，泉州，漳州AS9100现场审核高频问题汇总：如何应对审核员？

在AS9100现场审核中，审核员会重点关注企业质量管理体系的符合性、有效性和持续改进能力。以下是一些高频问题及应对建议：

一、文件与记录管理

1. 1 问题：文件版本混乱，现场使用过期文件；质量记录缺失或涂改，无法追溯产品批次。

   应对：建立文件受控清单，明确Zui新版本及分发范围，使用电子化记录系统确保记录不可篡改且可追溯。

2. 2 问题：未识别与产品安全性相关的关键特性，风险评估记录流于形式，缺乏实际控制措施。

   应对：开展失效模式分析（FMEA），识别高风险特性并制定控制措施，建立风险登记册，定期回顾并更新风险评估结果。

二、过程控制

1. 1 问题：未识别关键过程，或未制定相应的控制措施。

   应对：识别关键过程，制定控制措施，确保过程输出的稳定性和可靠性。例如，在制造业中，重点检查生产线的工艺控制、设备维护、原材料检验等环节。

2. 2 问题：特殊过程（如焊接、热处理）未进行能力确认，操作人员资质不足。

   应对：对特殊过程进行工艺评定记录（PQR）验证，确保工艺参数可控。建立操作人员培训矩阵，定期考核并更新资质。

三、供应商管理

1. 1 问题：供应商评估记录不完整，未覆盖关键特性；供应商绩效监控缺失，问题未闭环。

   应对：制定供应商评估清单，涵盖AS9100特殊要求（如NADCAP认证）。建立供应商绩效评分卡，定期审核并推动改进。对关键供应商进行年度审核，对一般供应商进行季度抽查。

2. 2 问题：供应商提供的产品存在质量问题，但未及时反馈并跟踪改进情况。

   应对：建立供应商质量问题反馈机制，及时将问题反馈给供应商，并跟踪改进情况，验证改进措施的有效性。

四、产品追溯与变更管理

1. 1 问题：产品批次标识混乱，追溯记录不完整。

   应对：实施批次号+序列号双重追溯系统，确保从原材料到成品的全程可追溯。

2. 2 问题：变更管理不规范，未评估对追溯性的影响。

   应对：制定变更管理流程，评估变更对追溯性的影响并记录。使用条形码或RFID标签，实现产品全生命周期追溯。

五、持续改进

1. 1 问题：未建立持续改进的机制，或机制运行不有效。

   应对：建立内部审核、管理评审、纠正和预防措施等持续改进机制，并确保其有效运行。定期评估改进效果，及时调整改进措施。

2. 2 问题：对审核中发现的不符合项整改不足，原因分析不到位，纠正措施不合理。

   应对：对审核中发现的不符合项进行深入的原因分析，制定合理的纠正措施，并跟踪验证整改效果。

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通用体系：ISO9001质量管理体系认证、 ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证；

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