范围
控制管理体系的所有文件的制定、批准、发布、发放、变更,防止使用无效、过期、作废文件,并定期审查、修订文件,确保文件持续适用和满足使用要求。具体执行GGW/CX03-2021《文件控制程序》。
文件的范围
a) 内部文件,包括:质量手册、程序文件、作业指导书、记录表式、质量计划、规章制度等。
b) 外来文件,包括:法律、法规、规章、标准、规范、规程、图纸、软件等。
文件的批准和发布
编制的所有作为管理体系组成部分的文件,在发布之前应由相关人员审核、批准,以保证文件的适宜性和充分性。办公室建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发控制的清单,以防止使用无效和作废文件。
通过对文件的控制,确保:
a) 在对管理体系运行起重要作用的所有作业场所,都能得到相应文件的有效版本;
b) 定期审查文件,必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求;
c) 及时地从所有使用场合撤除无效或作废的文件,防止误用;
d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,须经质量负责人批准,并作“作废留用”标记。
e) 保存在计算机系统中的文件受控。
制订的管理体系文件具有唯一性的标识。该标识包括发布日期和修订标识、页码、总页数和发布机构等。